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300名美国药企高管发出公开信 呼吁推翻得州堕胎药禁售令

财联社4月11日讯(编辑 牛占林)当地时间周一(4月11日),包括辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在内的300多名生物技术和制药企业高管联名发出了一封公开信,呼吁撤销得克萨斯州联邦法官暂停销售堕胎药非司酮的决定。

(公开信)上周五,美国得克萨斯州联邦法官Matthew Kacsmaryk表示,将暂停食品药品监督管理局(FDA)对口服堕胎药米非司酮长达20年的销售批准这项暂停裁决将维持7天,在此期间司法部可以提出上诉。

这是自去年最高法院推翻“罗诉韦德案”之后,美国出现的有关堕胎纷争最重要的裁决据悉,反堕胎的医生和医疗协会此前对FDA提起诉讼,要求其撤销或暂停对米非司酮的销售批准根据美国司法部上周五发布的一份声明,美司法部强烈反对得克萨斯州联邦法院暂停FDA对口服堕胎药米非司酮的销售批准一事,并将对这一裁决提出上诉,同时将在上诉期间寻求暂缓执行裁决。

上述公开信提到,联邦法官Kacsmaryk的裁决削弱了FDA的权威,同时也忽视了数十年的科学证据和法律先例他们写道:“我们呼吁撤销这一无视科学的决定,并恢复FDA对相关药物的安全性和有效性的授权资格”Bourla是第一个在这封信上签名的大型制药公司的领导人,另外,还有300多名美国药企高管也进行了署名。

信中指出,得克萨斯州联邦法官的决定将整个行业置于风险之中,并为削弱FDA批准药物的权威开创了先例,增加了监管的不确定性,他们警告称,这种不确定性将抑制对新药和新疗法的投资有行业高管指出,出于政治原因而禁止销售一种已经获批的药物,这对整个制药行业来说是一个巨大的风险。

米非司酮已经上市23年了,早已证明了其安全性如果法院可以在不考虑科学或证据的情况下推翻药物批准,或者不考虑全面审查新药安全性和有效性所面临的复杂性,那么任何药物都有可能出现与米非司酮相同的结果值得注意的是,联邦法官Kacsmaryk是特朗普提名的一位长期持有反堕胎观点的法官,他同意保守派团体的观点,即应该推翻FDA对米非司酮安全有效的批准,包括在保护堕胎权的州。

美国卫生部长Xavier Becerra表示,多年证据证明米非司酮是安全且有效的,因此司法部已经提起上诉他指责道,负责案件的得州法官裁决极为鲁莽,假如所有法官都无视科学家和医学专家的意见,单凭自己的立场和个人意见判案,那么所有药物都可以受到法律挑战,相信这次案件最终需要最高法院介入。

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